- Międzynarodowe wytyczne w zakresie etyki badań nad zdrowiem z udziałem ludzi. Opracowane przez Radę Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia. Wersja polska na podstawie: International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans, Council for International Organizations of Medical Sciences (2016)
- World Medical Association. Declaration of Helsinki. Medical research involving human subjects. 2017. https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/.
- Council of Europe, Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with Regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (1997) [Rada Europy: Konwencja o ochronie praw człowieka i godności istoty ludzkiej wobec zastosowań biologii i medycyny: konwencja o prawach człowieka w biomedycynie (Europejska Konwencja Bioetyczna), z 4 kwietnia 1997 r.]
- Council of Europe. Details on Treaty No. 195. Additional protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research. 2005. https://www.coe.int/en/web/conventions/full-list/-/conventions/treaty/195.
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice E6(R1). 1996.
- Council for International Organizations of Medical Sciences, World Health Organization. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans. 2016. https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf.
- European Parliament and Council of the European Union. Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. Offic J Eur Union 2001;L121:34–44. [Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz. U. UE-sp roz. 13 tom 26, str. 299).]
- Regulation EU No 536/2014 of the European Parliament and of The Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC. April 16, 2014. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2014_536/reg_2014_536_en.pdf. [ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE]
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use (ICH). ICH Harmonised Guideline. Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for good clinical practice E6(R2). Available: https://database .ich .org /sites /default /files /E6 _ R2_Addendum . pdf
- European Medicines Agency. Clinical trial Regulation. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trial-regulation.
- European Network of Research Ethics Committees. 2021. “National Associations or National Bodies of RECs.” http://www.eurecnet.org/information/index.html